最近，醫(yī)藥圈出了件大事，第十批國家藥品集采擬中選結(jié)果出爐了！

不同于以往大家對“靈魂砍價(jià)”一邊倒的輿論支持，這次的結(jié)果飽受爭議。

爭議的點(diǎn)主要有兩個(gè)：

一是價(jià)格競爭異常激烈，50多種藥品降價(jià)幅度超90%。比如阿司匹林腸溶片低至0.03元/片，氯化鉀注射液低至0.16元/支……

二是知名外企比如輝瑞、拜耳、默沙東等都沒談成，有些甚至沒有報(bào)價(jià)，等于是直接放棄醫(yī)院市場。

一片藥低至幾分錢，這種“白菜價(jià)”藥品能否保證質(zhì)量？

外企放棄醫(yī)院市場，會不會導(dǎo)致進(jìn)口藥在醫(yī)院“消失”？

事關(guān)每個(gè)人的用藥問題，一起來看看是什么情況。

國家藥品集采，可以理解為國家組織的超大型藥品團(tuán)購。

國家醫(yī)保局等部門把全國各級公立醫(yī)院零散的采購量集中打包，和藥企進(jìn)行價(jià)格談判，以“帶量采購”實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”，大幅降低藥價(jià)，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

而集采的藥品主要是通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的原研藥和仿制藥，一般是臨床用量大、采購價(jià)格高、患者負(fù)擔(dān)重的藥品。

（圖源：微博）

何為「原研藥」和「仿制藥」？

日常生活中，大家習(xí)慣說的進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥，一般就是指原研藥和仿制藥。

原研藥，即有原創(chuàng)性的新藥，是由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品。目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制，比如輝瑞、默沙東、阿斯利康、拜耳等等。

由于藥品專利保護(hù)制度，原研藥在上市后一段時(shí)間內(nèi)可以獨(dú)占市場，但由于其研發(fā)成本高，所以價(jià)格相對高昂。

仿制藥，則是在原研藥專利保護(hù)期結(jié)束后，其他制藥廠根據(jù)原研藥公開信息生產(chǎn)的藥品。由于其研發(fā)成本低，所以價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。

這次集采，可以說是前所未有的“卷”，參與集采的產(chǎn)品數(shù)和藥企數(shù)都創(chuàng)了歷史之最，競爭異常激烈。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，超400家藥企參與集采，多個(gè)大品種的競選藥企超10家，其中“間苯三酚”和“西格列汀”競爭最為激烈，有超30家藥企參與競標(biāo)。

為了搶占市場份額，各家藥企打起了價(jià)格戰(zhàn)，“卷”到極致的結(jié)果就是一片藥低至幾分錢，一支注射液幾毛錢……

便宜到嚇人。

（圖源：全國藥品集中采購擬中選結(jié)果表（GY-YD2024-2））

也正是因?yàn)閮r(jià)格戰(zhàn)太過激烈，研發(fā)成本高的原研藥“打不起”，所以外企干脆就躺平了。

很多外企更像是“走個(gè)過場”，要不就是象征性報(bào)價(jià)，要不就是直接不報(bào)價(jià)，根本沒打算降價(jià)進(jìn)集采。

結(jié)果就是現(xiàn)在大家看到的，集采中選的都是價(jià)格低廉的仿制藥，也就是說，未來全國各地公立醫(yī)院采購的基本都是這些藥。

當(dāng)然，國家并沒有禁止醫(yī)院采購落選的藥品，但為了確保集采效果，會設(shè)置前提條件，即要求醫(yī)院在一年內(nèi)必須先完成中選藥品的用量，然后才能用落選藥品。

而且各地對落選藥品的采購量還有限制，比如江西省選藥品采購數(shù)量占同通用名品種比例超過30%就要被通報(bào)整改。

贛醫(yī)保字〔2024〕22號）

在這一限制下，有些醫(yī)院為了完成指標(biāo)，可能會“一刀切”只采購中選藥品，導(dǎo)致落選藥品（尤其是原研藥）慢慢在醫(yī)院消失。

那低價(jià)仿制藥的質(zhì)量到底如何？

首先，集采中選的仿制藥都是通過一致性評價(jià)的。

仿制藥的一致性評價(jià)，包括兩個(gè)方面：

藥學(xué)等效性：評價(jià)的是藥品活性成分、劑型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等是否相同；

生物等效性：評價(jià)的是藥品在人體內(nèi)的吸收代謝情況是否一致。

同時(shí)滿足藥學(xué)等效性和生物等效性的仿制藥，可以認(rèn)為和原研藥療效相當(dāng)，臨床上可相互替代。注意，是“療效相當(dāng)”，而非“完全一致”。

不過，一致性評價(jià)并非一次性評價(jià)，后續(xù)監(jiān)管部門依舊會對生產(chǎn)、流通、使用等進(jìn)行全流程監(jiān)管，確保藥品的安全性。

（仿制藥包裝盒上的圖案）

至于為什么仿制藥的價(jià)格可以壓成“白菜價(jià)”？官方也做出了回應(yīng)：

一方面是部分藥品本身成本就不高，比如阿司匹林腸溶片，合成工藝簡單，原料便宜，在國外單價(jià)基本也是以“分”為單位。

 

另一方面是讓仿制藥的利潤回歸合理水平，集采中選藥品直銷給醫(yī)院，節(jié)省了市場營銷、渠道擴(kuò)展、品牌推廣等大量中間環(huán)節(jié)費(fèi)用，降價(jià)自然也是合理的。

雖說仿制藥和原研藥療效相當(dāng)，但由于每個(gè)人的身體條件、用藥習(xí)慣等不同，也會導(dǎo)致藥效存在差異。

比如前段時(shí)間，一位杭州父親在網(wǎng)上發(fā)文稱，孩子患了支原體肺炎，醫(yī)院給開了國產(chǎn)阿奇霉素，但孩子打了兩天的點(diǎn)滴依舊高燒不退，直到去了另一家醫(yī)院換成了進(jìn)口阿奇霉素才退燒。

（圖源：微博）

類似的情況不在少數(shù)，對于大多數(shù)患者來說，治病肯定還是希望能用上療效更好、副作用更少的好藥。

但問題是，在國家集采下，原研藥越來越難在公立醫(yī)院買到了。

那有什么辦法應(yīng)對這個(gè)情況？其實(shí)，商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)能夠幫上忙。

比如配置有外購藥責(zé)任的百萬醫(yī)療險(xiǎn)：

醫(yī)院買不到原研藥，就得自己去院外的藥店買，如果你的百萬醫(yī)療險(xiǎn)有外購藥責(zé)任，那么在院外買原研藥的費(fèi)用就可以報(bào)銷了。

不過，百萬醫(yī)療險(xiǎn)的外購藥責(zé)任一般有清單限制，大多是抗癌藥，如果想擁有更多的用藥選擇權(quán)，那建議配置中高端醫(yī)療險(xiǎn)。

中高端醫(yī)療險(xiǎn)覆蓋公立醫(yī)院的國際部/特需部/VIP部或私立醫(yī)院等，這些地方藥品資源充足，有機(jī)會買到原研藥。

有些優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品甚至沒有藥品清單限制，只要是治療必需的藥物都可以報(bào)銷，真正實(shí)現(xiàn)“用藥自由”。

不可否認(rèn)，國家藥品集采不僅給醫(yī)保減了負(fù)，還讓老百姓用上了更多更便宜的藥品，效果顯而易見。

只是在推行的過程中，也產(chǎn)生了新的問題，比如原研藥在公立醫(yī)院逐漸消失，而這也是未來的大趨勢。

那么要想突破這個(gè)限制，建議有條件的朋友，抓緊配置一份合適的商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)，掌握更多的用藥選擇權(quán)。