導(dǎo)讀： 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助藥物管理的通知》，列出了第一批50個(gè)關(guān)鍵管理輔助藥物目錄，對(duì)關(guān)鍵監(jiān)測(cè)和限制使用輔助藥物實(shí)施分級(jí)管理，醫(yī)生不得越權(quán)出具使用權(quán)。

為了減輕醫(yī)療保險(xiǎn)支付的壓力，將嚴(yán)格控制輔助藥品的比例和數(shù)量。除內(nèi)蒙古自治區(qū)外，北京、云南等地區(qū)還公布了輔助藥品目錄和重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)目錄。

新的輔助用藥政策涉及麗珠集團(tuán)、余衡藥業(yè)、賽升藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、科倫藥業(yè)等多家上市公司。

其中，中藥注射制劑已成為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象。一家不愿透露姓名的上市制藥公司負(fù)責(zé)人指出，從內(nèi)蒙古發(fā)布的嚴(yán)格控制輔助藥品計(jì)劃來看，它比其他地方更加嚴(yán)格和詳細(xì)。如果監(jiān)管繼續(xù)更加嚴(yán)格，許多制藥上市公司的業(yè)績(jī)可能會(huì)受到影響。如果亞寶制藥受控費(fèi)影響，2015年公司紅花注射液產(chǎn)量比去年減少61.44%，銷量比去年減少37.32%。

醫(yī)院的影響并不小于制藥公司。據(jù)報(bào)道，許多醫(yī)院排名前十的醫(yī)院大多是輔助藥物，銷售額驚人。

余衡制藥證券辦公室工作人員表示：雖然我們的藥品在內(nèi)蒙古的銷量不大，但如果其他省份紛紛效仿，可能會(huì)產(chǎn)生一定的影響。。據(jù)報(bào)道，為了應(yīng)對(duì)政策變化，余衡制藥正在從注射劑型向口服劑型轉(zhuǎn)變。

嚴(yán)格控制輔助用藥

在內(nèi)蒙古自治區(qū)公布的50個(gè)重點(diǎn)管理輔助藥物目錄中，12個(gè)屬于臨床限制性使用， 38家臨床重點(diǎn)監(jiān)測(cè)類，涉及麗珠集團(tuán)、玉衡藥業(yè)等多家藥企。

雖然內(nèi)蒙古不是醫(yī)藥大省，但《通知》中輔助藥物的選擇標(biāo)準(zhǔn)非常詳細(xì)。一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，由于內(nèi)蒙古明確了輔助藥物的選擇標(biāo)準(zhǔn)和原則，可能會(huì)影響這些藥物的全國(guó)市場(chǎng)。

北京鼎臣醫(yī)學(xué)管理咨詢負(fù)責(zé)人石立臣表示，目前輔助藥物主要集中在中藥注射、口服藥物和一些維生素注射。在宏觀政策的背景下，控制輔助藥物將在中國(guó)全面推廣。

因此，醫(yī)生的開方權(quán)受到嚴(yán)格監(jiān)控。

根據(jù)內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的要求，嚴(yán)格限制輔助藥物不得進(jìn)入臨床路徑；在控制使用方面，內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)將藥品開放權(quán)限與醫(yī)生級(jí)別掛鉤，禁止越級(jí)開放。

中級(jí)以上醫(yī)師可授予重點(diǎn)監(jiān)測(cè)輔助藥物處方權(quán)；高級(jí)資格醫(yī)師可授予限制性輔助藥物處方權(quán)。

內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)還要求通過處方評(píng)論、納入醫(yī)生績(jī)效評(píng)估來限制醫(yī)生開藥。

此外，對(duì)使用異常、使用量和使用量排名第一的輔助藥物進(jìn)行排名，并在本機(jī)構(gòu)公布藥品名稱和醫(yī)生名稱，發(fā)揮監(jiān)督作用，促進(jìn)合理用藥。

同時(shí)，內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)還動(dòng)態(tài)調(diào)整了輔助用藥，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)不適宜率超過10%的處方或住院醫(yī)囑進(jìn)行預(yù)警。連續(xù)三個(gè)月進(jìn)入機(jī)構(gòu)消費(fèi)前20位，第三個(gè)月不適宜率仍超過10%的輔助藥物，屬于重點(diǎn)監(jiān)測(cè)類，應(yīng)及時(shí)調(diào)整為限制性使用類；屬于限制性使用類的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，今年不得恢復(fù)使用。

事實(shí)上，北京、安徽、遼寧、云南等省市在內(nèi)蒙古出臺(tái)嚴(yán)格控制輔助用藥規(guī)定之前，已經(jīng)建立了輔助用藥目錄和監(jiān)測(cè)目錄。

例如，2016年6月，遼寧省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇和編制各類藥品中輔助藥品的關(guān)鍵監(jiān)測(cè)目錄。根據(jù)藥品采購(gòu)金額的排名，參照價(jià)格、劑量和金額的異常變化，原則上每六個(gè)月更新一次監(jiān)測(cè)目錄。

2015年7月，安徽省發(fā)布了關(guān)于建立重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)目錄預(yù)警管理體系的通知，省將建立將建立價(jià)格高、用量大、非治療輔助等重點(diǎn)藥品監(jiān)測(cè)目錄，當(dāng)年11月將50種藥品納入重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍。2016年，將21種藥品列入臨床路徑名單，其中許多來自上述重點(diǎn)監(jiān)測(cè)目錄。

醫(yī)院收入會(huì)下降

各省市列出輔助用藥目錄的目的是控制醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用，主要集中在價(jià)格高、用量大、非治療輔助用藥等方面。

西安一家三級(jí)醫(yī)院的臨床醫(yī)生說，在醫(yī)療保健體系下，輔助藥物是醫(yī)生生存的基礎(chǔ)，因?yàn)樗鼘儆邳S金油的性質(zhì)，醫(yī)生也有更多的回扣。腫瘤患者做化療，化療藥物是主要的治療藥物，但醫(yī)生也可以開一些輔助藥物，如一些營(yíng)養(yǎng)的心肌來保護(hù)神經(jīng)。這些藥物通常是有利可圖的。

一位臨床藥學(xué)專家統(tǒng)計(jì)了醫(yī)院使用的輔助藥物，許多地方被列入輔助藥物目錄并監(jiān)測(cè)的血栓通注射液銷售額排名第一。前10名輔助藥物年銷售額從數(shù)百萬元到數(shù)千萬元不等，約占醫(yī)院近1200種藥物總銷售額的1/7。

據(jù)了解，血栓通臨床上廣泛應(yīng)用于骨折患者的輔助治療，常用于超療程、超劑量用藥。

藥物說明書中靜脈注射的最大劑量為350毫克，連續(xù)劑量不超過15天，但部分骨折患者達(dá)到800毫克，最長(zhǎng)劑量超過30天。在一些病歷中，僅這種藥物的成本就占總藥物成本的近一半。

史立臣指出，目前輔助藥物的市場(chǎng)非常巨大，許多醫(yī)院的前十名銷售額大多是輔助藥物。一些輔助藥物甚至占醫(yī)院藥物的60%到70%。目前，嚴(yán)格控制輔助藥物與國(guó)家政策背景密切相關(guān)。

國(guó)家有關(guān)部門頻繁發(fā)布醫(yī)療保險(xiǎn)控費(fèi)文件。

例如，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《2016年深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)任務(wù)》

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見》，公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入的比例逐年下降，力爭(zhēng)到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥品（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)最近發(fā)布了《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)的通知》，要求各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平，按照本地化原則實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，力爭(zhēng)到2017年底將全國(guó)醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)降至10%以下。

企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型

從目前公布的輔助用藥目錄來看，大部分都是注射液。

例如，2015年北京市列出的輔助藥物名單均為注射液，是臨床使用量較大的大品種，如麗珠集團(tuán)參芪扶正注射液、注射磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射前地爾、注射前地爾、小牛血蛋白提取物注射液、注射骨肽等。

在內(nèi)蒙古的輔助藥物目錄中，玉制藥磷酸肌酸鈉被列入臨床重點(diǎn)監(jiān)測(cè)類。磷酸肌酸鈉用于心臟手術(shù)，是玉恒制藥的主要產(chǎn)品，在細(xì)分市場(chǎng)處于領(lǐng)先地位。

余衡藥業(yè)早些時(shí)候收購(gòu)了主要從事磷酸肌酸鈉的上海華拓和藥品銷售公司南京萬川。其中，上海華拓OEM企業(yè)?？谄媪χ扑幖捌渥庸竟枮I萊博通占市場(chǎng)份額的41%，排名第一。2015年上半年，上海華拓和南京萬川凈利潤(rùn)1.47億元，占公司凈利潤(rùn)的45.4%。

至于內(nèi)蒙古嚴(yán)格控制輔助藥品的政策，余恒制藥證券辦公室的工作人員表示，由于內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品數(shù)量小，影響不大，但如果內(nèi)蒙古等全國(guó)嚴(yán)格控制輔助藥品，將對(duì)余恒制藥產(chǎn)生影響。

然而，余恒制藥證券辦公室的工作人員表示，該公司已開始從注射劑型轉(zhuǎn)變?yōu)榭诜?。余恒制?015年年度報(bào)告還提到，它正試圖探索新領(lǐng)域，如利用明康德進(jìn)入生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域；基因和醫(yī)療服務(wù)的布局。

史立臣說，現(xiàn)在主要是中藥注射劑，這些輔助藥物不用于治療，大部分開放權(quán)掌握在西醫(yī)手中，許多西醫(yī)對(duì)中醫(yī)治療不樂觀，中藥注射劑本身很有爭(zhēng)議，所以未來中藥注射劑企業(yè)必須轉(zhuǎn)型。

史立臣說：事實(shí)上，現(xiàn)在轉(zhuǎn)型有點(diǎn)晚了，但我們?nèi)匀槐仨氜D(zhuǎn)型。醫(yī)院里沒有注射劑，社區(qū)開始限制輸液，到限制，在藥店里也賣不好。

兩年前，一些企業(yè)正在轉(zhuǎn)型，專門建立了糖尿病企業(yè)等某些疾病的生產(chǎn)線，主要從事預(yù)防和后期康復(fù)，通過中藥配方預(yù)防糖尿病，輔助治療主要是調(diào)節(jié)胃和調(diào)節(jié)糖尿病并發(fā)癥。史立臣說。

一些企業(yè)對(duì)輔助用藥有不同的看法。今年兩會(huì)期間，一家中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，他不同意一些地方將中成藥列為輔助用藥。麗珠集團(tuán)高管此前曾告訴媒體，國(guó)家對(duì)輔助用藥的監(jiān)控是可以理解和接受的，但不能一刀切。疾病治療和用藥仍需將選擇權(quán)交給醫(yī)生和醫(yī)院。

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