導(dǎo)讀： 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)輔助藥物管理的通知》，列出了第一批50個關(guān)鍵管理輔助藥物目錄，對關(guān)鍵監(jiān)測和限制使用輔助藥物實施分級管理，醫(yī)生不得越權(quán)出具使用權(quán)。

為了減輕醫(yī)療保險支付的壓力，將嚴格控制輔助藥品的比例和數(shù)量。除內(nèi)蒙古自治區(qū)外，北京、云南等地區(qū)還公布了輔助藥品目錄和重點藥品監(jiān)測目錄。

新的輔助用藥政策涉及麗珠集團、余衡藥業(yè)、賽升藥業(yè)、齊魯藥業(yè)、科倫藥業(yè)等多家上市公司。

其中，中藥注射制劑已成為重點監(jiān)測對象。一家不愿透露姓名的上市制藥公司負責人指出，從內(nèi)蒙古發(fā)布的嚴格控制輔助藥品計劃來看，它比其他地方更加嚴格和詳細。如果監(jiān)管繼續(xù)更加嚴格，許多制藥上市公司的業(yè)績可能會受到影響。如果亞寶制藥受控費影響，2015年公司紅花注射液產(chǎn)量比去年減少61.44%，銷量比去年減少37.32%。

醫(yī)院的影響并不小于制藥公司。據(jù)報道，許多醫(yī)院排名前十的醫(yī)院大多是輔助藥物，銷售額驚人。

余衡制藥證券辦公室工作人員表示：雖然我們的藥品在內(nèi)蒙古的銷量不大，但如果其他省份紛紛效仿，可能會產(chǎn)生一定的影響。。據(jù)報道，為了應(yīng)對政策變化，余衡制藥正在從注射劑型向口服劑型轉(zhuǎn)變。

嚴格控制輔助用藥

在內(nèi)蒙古自治區(qū)公布的50個重點管理輔助藥物目錄中，12個屬于臨床限制性使用， 38家臨床重點監(jiān)測類，涉及麗珠集團、玉衡藥業(yè)等多家藥企。

雖然內(nèi)蒙古不是醫(yī)藥大省，但《通知》中輔助藥物的選擇標準非常詳細。一位業(yè)內(nèi)人士認為，由于內(nèi)蒙古明確了輔助藥物的選擇標準和原則，可能會影響這些藥物的全國市場。

北京鼎臣醫(yī)學(xué)管理咨詢負責人石立臣表示，目前輔助藥物主要集中在中藥注射、口服藥物和一些維生素注射。在宏觀政策的背景下，控制輔助藥物將在中國全面推廣。

因此，醫(yī)生的開方權(quán)受到嚴格監(jiān)控。

根據(jù)內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計劃生育委員會的要求，嚴格限制輔助藥物不得進入臨床路徑；在控制使用方面，內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計劃生育委員會將藥品開放權(quán)限與醫(yī)生級別掛鉤，禁止越級開放。

中級以上醫(yī)師可授予重點監(jiān)測輔助藥物處方權(quán)；高級資格醫(yī)師可授予限制性輔助藥物處方權(quán)。

內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計劃生育委員會還要求通過處方評論、納入醫(yī)生績效評估來限制醫(yī)生開藥。

此外，對使用異常、使用量和使用量排名第一的輔助藥物進行排名，并在本機構(gòu)公布藥品名稱和醫(yī)生名稱，發(fā)揮監(jiān)督作用，促進合理用藥。

同時，內(nèi)蒙古衛(wèi)生和計劃生育委員會還動態(tài)調(diào)整了輔助用藥，即醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對不適宜率超過10%的處方或住院醫(yī)囑進行預(yù)警。連續(xù)三個月進入機構(gòu)消費前20位，第三個月不適宜率仍超過10%的輔助藥物，屬于重點監(jiān)測類，應(yīng)及時調(diào)整為限制性使用類；屬于限制性使用類的，應(yīng)當立即停止使用，今年不得恢復(fù)使用。

事實上，北京、安徽、遼寧、云南等省市在內(nèi)蒙古出臺嚴格控制輔助用藥規(guī)定之前，已經(jīng)建立了輔助用藥目錄和監(jiān)測目錄。

例如，2016年6月，遼寧省衛(wèi)生和計劃生育委員會要求醫(yī)療機構(gòu)選擇和編制各類藥品中輔助藥品的關(guān)鍵監(jiān)測目錄。根據(jù)藥品采購金額的排名，參照價格、劑量和金額的異常變化，原則上每六個月更新一次監(jiān)測目錄。

2015年7月，安徽省發(fā)布了關(guān)于建立重點藥品監(jiān)測目錄預(yù)警管理體系的通知，省將建立將建立價格高、用量大、非治療輔助等重點藥品監(jiān)測目錄，當年11月將50種藥品納入重點監(jiān)測范圍。2016年，將21種藥品列入臨床路徑名單，其中許多來自上述重點監(jiān)測目錄。

醫(yī)院收入會下降

各省市列出輔助用藥目錄的目的是控制醫(yī)療保險費用，主要集中在價格高、用量大、非治療輔助用藥等方面。

西安一家三級醫(yī)院的臨床醫(yī)生說，在醫(yī)療保健體系下，輔助藥物是醫(yī)生生存的基礎(chǔ)，因為它屬于黃金油的性質(zhì)，醫(yī)生也有更多的回扣。腫瘤患者做化療，化療藥物是主要的治療藥物，但醫(yī)生也可以開一些輔助藥物，如一些營養(yǎng)的心肌來保護神經(jīng)。這些藥物通常是有利可圖的。

一位臨床藥學(xué)專家統(tǒng)計了醫(yī)院使用的輔助藥物，許多地方被列入輔助藥物目錄并監(jiān)測的血栓通注射液銷售額排名第一。前10名輔助藥物年銷售額從數(shù)百萬元到數(shù)千萬元不等，約占醫(yī)院近1200種藥物總銷售額的1/7。

據(jù)了解，血栓通臨床上廣泛應(yīng)用于骨折患者的輔助治療，常用于超療程、超劑量用藥。

藥物說明書中靜脈注射的最大劑量為350毫克，連續(xù)劑量不超過15天，但部分骨折患者達到800毫克，最長劑量超過30天。在一些病歷中，僅這種藥物的成本就占總藥物成本的近一半。

史立臣指出，目前輔助藥物的市場非常巨大，許多醫(yī)院的前十名銷售額大多是輔助藥物。一些輔助藥物甚至占醫(yī)院藥物的60%到70%。目前，嚴格控制輔助藥物與國家政策背景密切相關(guān)。

國家有關(guān)部門頻繁發(fā)布醫(yī)療保險控費文件。

例如，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《2016年深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革重點任務(wù)》

根據(jù)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家發(fā)展和改革委員會等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入的比例逐年下降，力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥品（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會最近發(fā)布了《關(guān)于盡快確定醫(yī)療費用增長的通知》，要求各省市醫(yī)療機構(gòu)按照不同地區(qū)醫(yī)療費用水平，按照本地化原則實施動態(tài)管理，力爭到2017年底將全國醫(yī)療費用增長降至10%以下。

企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型

從目前公布的輔助用藥目錄來看，大部分都是注射液。

例如，2015年北京市列出的輔助藥物名單均為注射液，是臨床使用量較大的大品種，如麗珠集團參芪扶正注射液、注射磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、注射前地爾、注射前地爾、小牛血蛋白提取物注射液、注射骨肽等。

在內(nèi)蒙古的輔助藥物目錄中，玉制藥磷酸肌酸鈉被列入臨床重點監(jiān)測類。磷酸肌酸鈉用于心臟手術(shù)，是玉恒制藥的主要產(chǎn)品，在細分市場處于領(lǐng)先地位。

余衡藥業(yè)早些時候收購了主要從事磷酸肌酸鈉的上海華拓和藥品銷售公司南京萬川。其中，上海華拓OEM企業(yè)海口奇力制藥及其子公司哈爾濱萊博通占市場份額的41%，排名第一。2015年上半年，上海華拓和南京萬川凈利潤1.47億元，占公司凈利潤的45.4%。

至于內(nèi)蒙古嚴格控制輔助藥品的政策，余恒制藥證券辦公室的工作人員表示，由于內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品數(shù)量小，影響不大，但如果內(nèi)蒙古等全國嚴格控制輔助藥品，將對余恒制藥產(chǎn)生影響。

然而，余恒制藥證券辦公室的工作人員表示，該公司已開始從注射劑型轉(zhuǎn)變?yōu)榭诜?。余恒制?015年年度報告還提到，它正試圖探索新領(lǐng)域，如利用明康德進入生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域；基因和醫(yī)療服務(wù)的布局。

史立臣說，現(xiàn)在主要是中藥注射劑，這些輔助藥物不用于治療，大部分開放權(quán)掌握在西醫(yī)手中，許多西醫(yī)對中醫(yī)治療不樂觀，中藥注射劑本身很有爭議，所以未來中藥注射劑企業(yè)必須轉(zhuǎn)型。

史立臣說：事實上，現(xiàn)在轉(zhuǎn)型有點晚了，但我們?nèi)匀槐仨氜D(zhuǎn)型。醫(yī)院里沒有注射劑，社區(qū)開始限制輸液，到限制，在藥店里也賣不好。

兩年前，一些企業(yè)正在轉(zhuǎn)型，專門建立了糖尿病企業(yè)等某些疾病的生產(chǎn)線，主要從事預(yù)防和后期康復(fù)，通過中藥配方預(yù)防糖尿病，輔助治療主要是調(diào)節(jié)胃和調(diào)節(jié)糖尿病并發(fā)癥。史立臣說。

一些企業(yè)對輔助用藥有不同的看法。今年兩會期間，一家中藥企業(yè)負責人表示，他不同意一些地方將中成藥列為輔助用藥。麗珠集團高管此前曾告訴媒體，國家對輔助用藥的監(jiān)控是可以理解和接受的，但不能一刀切。疾病治療和用藥仍需將選擇權(quán)交給醫(yī)生和醫(yī)院。

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